Студије су показале да "бионичко око" обећава да ће помоћи у враћању вида многим пацијентима који пате од делимичног или потпуног слепила
Структура људског ока је прилично сложена и начин на који смо у стању да видимо је замршен секвенцијални процес који се одвија за мање од једне милисекунде. Свако светло прво прође кроз заштитни омотач ока који се зове рожњача, а затим се креће у сочиво. Ово подесиво сочиво у нашем оку затим савија светлост, фокусирајући је у мрежњача – ткивна мембрана која прекрива задњи део ока. Милиони рецептора у мрежњачи садрже молекуле пигмента који мењају облик када их погоди светлост, изазивајући електричне поруке које путују до нашег мозга преко оптички нерв. Дакле, опажамо оно што видимо. Када било које од ових ткива - рожњаче и мрежњаче - или оптички нерв не могу правилно да функционишу, наш вид је погођен. Иако се проблеми са видом могу исправити операцијама ока и ношењем наочара са корективним сочивима, многа стања доводе до слепила које је понекад неизлечиво.
Проналазак "бионичког ока"
Према подацима Светске здравствене организације, око 1.5 милиона људи широм света има неизлечиву болест која се зове пигментоза ретинитиса (РП). Погађа око 1 од 4,000 људи широм света и узрокује постепени губитак вида када се ћелије које осећају светлост зване фоторецептори покваре у мрежњачи, што на крају доводи до слепила. Имплантабилна визуелна протетика под називом „бионичко око” [званично назван Аргус® ИИ систем ретиналне протезе („Аргус ИИ“)] који је изумео професор Марк Хумајун са Универзитета Јужне Калифорније, враћа функционалан вид код људи који пате од потпуног или делимичног слепила1,2 због наслеђених ретинал дегенеративна болест. Аргус ИИ снима слике на око мала видео камера постављена на стакло, претвара ове слике у електричне импулсе, а затим те импулсе преноси бежично до електрода имплантираних на површини мрежњаче. Дакле, он заобилази нефункционалне ћелије мрежњаче и стимулише одрживе ћелије мрежњаче код слепих пацијената, што резултира перцепцијом образаца светлости у мозгу. Пацијент тада учи да тумачи ове визуелне обрасце и на тај начин поврати корисну визију. Системом управља софтвер који се може надоградити ради бољих перформанси док истраживачи настављају да развијају нове алгоритме.
Успех са људским учесницима
У наставку својих открића, произвођач и продавац “бионичко око” Сецонд Сигхт Медицал Продуцтс, Инц. („Сецонд Сигхт”)3 је показао да су резултати петогодишњих клиничких испитивања ретиналног имплантата доказали дугорочну ефикасност, безбедност и поузданост овог уређаја у побољшању визуелне функције и квалитета живота особа заслепљених пигментозним ретинитисом. Њихова студија коју је водио професор Линдон да Круз из фондације Моорфиелдс Еие Хоспитал НХС Фоундатион Труст, проценила је 30 субјеката у клиничком испитивању којима је имплантиран Аргус ИИ у 10 центара широм Сједињених Држава и Европе. Сви пацијенти су били слепи (тј. са перцепцијом голе светлости или још горе) због РП или сличних поремећаја. Резултати су показали општу безбедност Аргуса ИИ побољшаном визуелном функцијом код пацијената и ова побољшања су се одржала током пет година. Пацијенти су изјавили да су након употребе Аргуса ИИ имали обновљену везу са спољним светом и својом породицом и пријатељима и осетили општу позитивну промену у њиховом благостању. Ово је изузетно изванредна студија и пружа обећавајуће вести за пацијенте заслепљене пигментозним ретинитисом.
Друштвени аспекти чудотворног ока
Аргус ИИ је први и једини ретинал имплант је показао сигурност, дугорочну поузданост и користи кроз одговарајуће студије, чиме је добио одобрење у САД и Европи. Од краја 2016. године, преко 200 пацијената је лечено од слепила Аргусом ИИ. Трошкови процењени за Аргус ИИ износе око 16,000 УСД за период од 25 година када се пацијенту први пут дијагностикује РП. У јавно финансираном систему здравствене заштите (у многим развијеним земљама) могао би бити лако доступан пацијентима. Трошкови би такође могли бити оправдани здравственим осигурањем, посебно када се стање дешава постепено. Високи трошкови можда неће деловати као одвраћајући фактор у поређењу са потребама за дуготрајном „негом“ за такве пацијенте. Међутим, ако размишљамо о приступу овој технологији у земљама са ниским и средњим приходима, могућности се чине веома малим због високих трошкова укључених у сценарио плаћања из џепа.
Будућност бионичког ока: мождана веза
Након успешног тестирања на људима, Сецонд Сигхт сада укључује студију изводљивости Аргус ИИ и надоградње хардвера и софтвера за постојеће и будуће Аргус ИИ пацијенте. Они се фокусирају на развој напредне визуелне протезе, Орион™ И визуелне кортикалне протезе4, намењен пацијентима са скоро свим другим облицима слепила на једно или оба ока. Ово је мало модификована верзија Аргус ИИ бионичког ока, и укључује пар наочара опремљених камером и екстерним процесором, али користећи 99 процената Аргус ИИ технологије. У поређењу са Аргус ИИ, Орион И је систем неуростимулације који заобилази око и уместо тога, низ електрода се поставља на површину визуелног кортекса (део мозга који обрађује визуелне информације). Дакле, испорука електричних импулса у овој области ће можда рећи мозгу да перципира обрасце светлости. Овај бежични уређај је недавно имплантиран у визуелни кортекс једне 30-годишње пацијенткиње и неколико тестова је показало да је била у стању да перципира светлосне тачке и без већих нежељених ефеката.
Орион И је тренутно (крај 2017.) одобрен за клиничко испитивање и добио је условно одобрење од стране ФДА у САД за тестирање на само пет људи на две локације4. Сецонд Сигхт тренутно спроводи даље тестирање уређаја и одговара на одређена питања пре почетка стварног испитивања. Главни недостатак Ориона И је то што захтева инвазивнију операцију од Аргуса ИИ јер ће мали део људске лобање морати да се уклони да би се открио део мозга где ће бити постављен низ електрода. Такви електрични имплантати мозга носе ризик од инфекције или напада мозга и компанија планира само да их тестира људски субјекти који су потпуно слепи.
Заобилазећи око, Орион И би могао бити благодат за друге врсте слепила које су узроковане оштећењем оптички нерв због више разлога укључујући глауком, рак, дијабетес, повреде или трауму. Технологија коју Орион И предлаже да користи у суштини ће заменити око и оптички живац у потпуности и излечити слепило. Овај уређај који је сада на брзом путу за испитивања и одобрења сматра се мењачем игре за људе који немају лек или третман за њихово слепило – скоро шест милиона људи широм света који су слепи, али нису одговарајући кандидати за Аргус ИИ.
Сецонд Сигхт процењује да око 400,000 пацијената са пигментозом ретинитиса широм света испуњава услове за његов тренутни уређај Аргус ИИ. Иако око 6 милиона људи који су слепи из других разлога, нпр рак, дијабетес, глауком или траума би хипотетички могли да користе Орион И уместо тога. Такође, Орион И може пружити бољи вид у поређењу са Аргусом ИИ. Ово су први кораци у разумевању таквог можданог импланта јер ће то бити медицински изазов у поређењу са а ретинал имплантат јер је визуелни кортекс мозга далеко компликованији од ока. Овај уређај ће захтевати инвазивнију операцију на мозгу, што пацијенте чини склонијим инфекцији или нападима. Орион И ће такође можда захтевати више одобрења од регулатора због свих ових аспеката.
***
Извор (и)
1. Аллен Ц ет ал. 2015. Дугорочни резултати епиретиналне протезе за враћање вида слепима. Оптхамологи. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. да Цруз Л ет ал. 2016. Студијска група Аргус ИИ. Петогодишњи резултати о безбедности и перформансама из клиничког испитивања система ретиналне протезе Аргус ИИ. Офталмологија. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Сецонд Сигхт Медицал Продуцтс, Инц.: ввв.сецондсигхт.цом [Приступљено 5. фебруара 2018].
4. Национална медицинска библиотека САД. 2017. Рана студија изводљивости система Орион визуелне кортикалне протезе. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Приступљено 9. фебруара 2018].
***
