Миопија (или кратковидост) код деце је веома распрострањено стање вида. Процењује се да ће светска преваленција достићи око 50% до 2050. године, са око 9.8% људи погођених високом миопијом. Ако се не лече, деца са високом миопијом имају повећан ризик од озбиљних очних поремећаја попут одвајања мрежњаче, миопијске макулопатије, глаукома, катаракте итд. касније у животу. Традиционално коришћена једнофокална сочива за наочаре (SVL) исправљају миопију, али не успоравају њену прогресију. Напори ка контроли миопије заснованој на наочарима добили су конкретан облик када су 2021. године два нова дизајна сочива, наиме наочарана сочива са високо асферичним сочивима (HAL) и наочарана сочива са благо асферичним сочивима (SAL), свака са периферним сочивима, нису показала никакав ефекат на тестиране визуелне функције и утврђено је да су безбедна за контролу миопије. Накнадне студије су показале да, иако и HAL и SAL смањују брзину прогресије миопије и аксијалног издужења, HAL има бољу ефикасност контроле миопије. Такође, дуготрајна употреба ХАЛ наочара смањила је учесталост високе миопије и могла би утицати на стрмину и симетрију мрежњаче. На основу процене доказа, америчка ФДА је 25. септембра 2025. године издала дозволу за стављање наочара Есилор Стеллест за децу узраста од 6 до 12 година. Уређај се састоји од „наочара са асферичним сочивима“. Сочива имају провидну површину пречника 9 мм у центру, која је окружена прстеновима периферних сочива (ситне, издигнуте тачке) на остатку сочива. Периферна сочива обезбеђују периферно дефокусирање светлости, што помаже у успоравању прогресије миопије. Есилор Стеллест сочива за наочаре су прва сочива за наочаре за која је показано да успоравају прогресију миопије код деце.
Есилор Стелест сочива за наочаре, дизајнирана за корекцију и контролу прогресије миопије код деце узраста од 6 до 12 година, добила су дозволу за стављање у промет од стране америчке Агенције за храну и лекове (FDA) 25. септембра 2025. године. Одобрење се заснива на процени двогодишњих података из клиничког испитивања које је показало да Есилор Стелест сочива за наочаре успоравају прогресију миопије у поређењу са једнофокусним контролним сочивима. Раније, 30. априла 2021. године, добила су ознаку „Breakthrough Device“ како би се убрзао њихов развој и преглед.
Есилор Стеллест сочива за наочаре су сочива за наочаре са „асферичним сочивима“. Сочива имају провидну површину пречника 9 мм у центру, која је окружена прстеновима периферних сочива (ситним, издигнутим тачкама) на остатку сочива.
Периферна сочива пружају периферно дефокусирање светлости, што може помоћи у успоравању прогресије миопије код деце. Због тога су Есилор Стеллест наочаре ново побољшање у односу на обична конкавна сочива која се користе за корекцију миопије.
Миопија код деце – значајан глобални проблем јавног здравља
Миопија (позната и као кратковидост или кратковидост) је уобичајено стање вида где се блиски предмети могу јасно видети, али удаљени предмети изгледају замућено. Природна сочива и други делови ока су погођени на такав начин да се слика предмета фокусира испред мрежњаче уместо на мрежњачи. То је веома распрострањено стање вида, посебно међу младима узраста од 10 до 25 година, које је попримило размере значајног глобалног јавноздравственог проблема. Неке азијске земље су највише погођене. У Кини је око 47% укупног становништва патило од миопије 2020. године. Преваленција код деце и адолесцената била је 53.6%, а укупна преваленција код студената је премашила 90%. Сличан тренд се примећује у земљама источне и јужне Азије. У САД, погађа око 40% становништва, где стопа преваленције међу децом и адолесцентима брзо расте. Међу белим Европљанима укупна преваленција је око 4.7%, са 13.4% у Норвешкој, 11.4% у Немачкој и 19.9% у Ирској. Преваленција је најнижа у Африци. С обзиром на тренутни тренд, процењује се да ће светска преваленција достићи око 50% до 2050. године, са око 9.8% људи погођених високом миопијом. Уколико се не лече, особе са високом миопијом имају повећан ризик од компликација вида (одвајање мрежњаче, миопична макулопатија, глауком и катаракта) касније у животу. С обзиром на забрињавајући сценарио учесталости болести, свеобухватни модел за превенцију и контролу миопије код деце и адолесцената сматран је императивом. Контрола миопије заснована на наочарима је кључни приступ.
Нови дизајн наочара за контролу миопије
Напори ка контроли миопије заснованој на наочарима почели су да добијају конкретан облик објављивањем (2021. године) резултата евалуације два нова дизајна сочива у погледу њиховог утицаја на визуелне функције код одраслих особа са нормалним видом. Сваки дизајн је имао периферна сочива. Једнофокусно сочиво (SVL) је коришћено као контрола. Утврђено је да су два дизајна, наиме наочаре са високо асферичним сочивима (HAL) и наочаре са благо асферичним сочивима (SAL), безбедна за контролу миопије јер нису показала утицај на тестиране визуелне функције.
Следеће 2022. године, објављени су резултати клиничког испитивања спроведеног на 157 деце ради процене ефикасности наочара са високо асферичним сочивима (HAL) и благо асферичним сочивима (SAL) у поређењу са традиционалним једнофокалним наочарама (SVL) у контроли прогресије миопије током 2 године. Студија је показала да, иако и HAL и SAL смањују стопу прогресије миопије и аксијалног издужења, већа асферичност сочива ефикасније контролише миопију, тј. HAL је повезан са бољом ефикасношћу контроле миопије. Ово је довело HAL дизајн у центар пажње.
Наочаре са високо асферичним сочивима (HAL) спречавају миопију
Додатна петогодишња студија праћења (објављена 5. марта 2025. године) на 43 учесника из оригиналне HAL групе открила је да је употреба наочара са високо асферичним сочивима (HAL) ефикасно спречила еквивалент 3 године прогресије миопије и продужење аксијалне дужине (AL). Такође, дуготрајна употреба HAL наочара смањила је учесталост високе миопије. Још једна недавна студија (објављена 29. марта 2025. године) истраживала је ефекте HAL-а на периферну дужину ока (PEL) и периферну рефракцију (PR) код деце и открила да прелазак на или наставак ношења HAL-а може успорити централно и темпорално продужење дужине ока. Ношење наочара са високо асферичним сочивима (HAL) може утицати на стрмину и симетрију мрежњаче.
„Наочаре са асферичним сочивима“ добијају дозволу за стављање у промет од стране ФДА
На основу евалуације двогодишњих података из испитивања која су показала да су Есилор Стелест наочаре за очи успоравале прогресију миопије (у поређењу са једнофокусним контролним сочивима), Америчка агенција за храну и лекове (FDA) је 25. септембра 2025. године издала дозволу за стављање наочара за Есилор Стелест, које су дизајниране да коригују и контролишу прогресију миопије код деце узраста од 6 до 12 година. То су прва наочаре за која је показано да успоравају прогресију миопије код деце. Раније, 30. априла 2021. године, добило је ознаку „револуционарног уређаја“ како би се убрзао његов развој и преглед.
До сада су контактна сочива била једини одобрени уређај за контролу прогресије миопије код деце узраста од 8 до 12 година. Новоодобрено Ессилор Стеллест сочива за наочаре нуде опцију за децу узраста од 6 до 7 година. Такође нуде опцију ниског ризика за сву децу којој је тешко да носе контактна сочива због нежељених догађаја попут инфекција.
***
Референце:
- Жао, Л. и др. Преваленција и фактори ризика миопије међу децом и адолесцентима у Хангџоуу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Ј., сар 2021. Утицај наочара са сочивима за контролу миопије на визуелне функције. Објављено: 16. септембра 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Ј. и др. 2022. Сочива за наочаре са асферичним сочивима за контролу миопије у односу на сочива за наочаре са једним фокусом: Рандомизовано клиничко испитивање. JAMA Ophthalmol Објављено: 31. марта 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Ли, X., и др. 2025. Ефикасност контроле миопије помоћу наочара са високо асферичним сочивима: резултати петогодишње студије праћења. Око и вид 12, 10 (2025). Објављено: 05. марта 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Утицај наочара са високо асферичним сочивима на промене периферне дужине ока и асиметрије. Објављено: 29. марта 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клиничко испитивање – Ношење најсавременијих сочива код одраслих са прогресивном миопијом (SWAP). Доступно на https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Саопштење за јавност ФДА. ФДА одобрава стављање на тржиште првих наочара за успорење прогресије педијатријске миопије. 25. септембар 2025. Доступно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Есилор. Исправите свој вид – Стеллест. Доступно на https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Повезани чланак
- 'Аутофокали', прототип наочара за исправљање презбиопије (губитак вида на близину) (КСНУМКС Јули КСНУМКС)
- Бионичко око: обећање вида за пацијенте са оштећењем мрежњаче и оптичког нерва (КСНУМКС фебруар КСНУМКС)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}